灭菌器灭菌参数怎样验证？

日常参数记录是为了更好的掌握仪器的灭菌效果，也是为了保障样品灭菌的干净程度，但是如何验证数据更是需要在日常工作细致的做好，而参数验证则需要找到第三方检测机构、灭菌器厂家和医院医学工程人员来做。

具体如何验证呢？

采用标准7kg敷料测试包做参考，在灭菌器内布点，比如设置7个温度压力探头，进行灭菌过程的温度、压力检测，采集数据，对比分析。对外来器械首次灭菌时，也可以将探头置于管腔器械内部、表面、包装内最难灭菌位置进行监测。 

参数合格的标准是灭菌温度范围≤3℃，平衡时间不超过15s/30s（灭菌器容积：≤800L/＞800L），维持时间内任何两点间的温差小于2℃。

常见的参数监测不合格：

1、抽真空能力不足，可导致灭菌失败和湿包。在脉动期真空度不够，有冷空气残留，会导致灭菌失败；在干燥阶段，如果抽真空不足，容易湿包，建议这一阶段真空度应达到4kpa以下。

常见原因分析：排除灭菌器供水不足；灭菌器真空泵被软水器的树脂颗粒堵塞；真空泵水垢附着；真空泵性能下降；管路系统或者门密封圈漏气等。

2、平衡时间过长，挤占灭菌维持时间，可导致灭菌失败。

常见原因分析：气源压力过大，进汽段管路应增加减压阀；进汽速度过快，合格的升温时间（从抽真空结束至灭菌计时）区间应为3.5min-7min。

3、维持时间过短：达不到灭菌维持时间标准，导致灭菌失败。 

原因分析：灭菌器蒸汽饱和度不够；真空度不够，脉动次数不够或负压下限值不够，真空下限值建议≤-80，且应适当延时；密封圈漏气。

4、灭菌维持时间过长，容易导致过度灭菌损伤器械

原因分析：灭菌计时器故障，应当报修。

5、灭菌维持阶段灭菌温度突降或突升，会导致灭菌失败。

原因分析：灭菌器密封圈漏气，应当立即报修。

压力蒸汽灭菌器需要每年做温度传感器、压力传感器的校准，每年定期检查不见工作以及性能验证，定期检查和保留物理参数对于日后生物监测和化学监测都是很有帮助的。